职位描述
岗位职责:
1负责公司生产协调及生产现场管理的指导工作。
2贯彻国家和各级政府有关药品生产的法规、政策和标准,执行公司的质量管理规程及质量内控标准,确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
3负责审核公司有关生产方面的技术文件。制定和审核产品工艺规程、生产管理操规程、设备操作规程、岗位操作规程及清洁操作规程等文件。确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
4负责初审公司年、季、月度生产计划,批准周生产计划,制定原辅材料需用计划,并协调督导工作。
5负责制定生产车间原辅料、能源消耗定额,并监督和考核执行情况。
6负责生产工艺技术、工艺卫生监督检查工作。
7负责复核所有的批原始记录及表格,进行物料平衡审查。
任职要求:
1具有药学、中药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
2接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3从事药品生产或质量管理3年以上工作经验。