职位描述
工作职责:
1,根据公司的发展规划,负责拟定公司质量管理规划及经营计划,履行质量保证和质量控制的职责;
2,负责完善和督导质量管理工作,负责所有与药品生产质量管理规范有关的所有文件,包括产品质量、供应商质量、质量体系、管理制度流程等;
3,负责公司质量安全管控体系的建设,优化管理体系与工作流程及有效运行;
4,负责公司质量安全风险监督、预警工作,安全事故的调查和处理工作;
5,质量副总是公司质量管理负责人,也是公司的质量受权人,负责质量保证和质量控制部门的成长和发展,包括员工辅导、指导;
6,跟踪国内外的监管趋势,有针对性定期提出公司内的专项改进计划和实施指南,推动质量体系的不断进步,深化生产和研发等环节;
7,对公司进行定期的审计和指导,根据生产各环节风险控制的能力和缺陷的类型建立质量评估和预警体系,对公司的质量管理工作进行考核;
8,配合并开展质量标准体系的咨询和培训;
9,协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。