一、岗位职责： 1、根据公司拟申报项目要求，参与注册申报资料的整理、形式审查、报送工作，完成申报资料归档。 2、跟进注册审评进度。 3、跟进药品注册相关的法律法规的更新。 4、协助完成现场核查工作。 5、协助项目经理完成参比制剂备案、采购工作；一次性进口申请；其他临时性工作。 二、任职要求： 1、药学、分析及其相关专业，本科以上学历； 2、英语6级及以上，具有良好的听说读写能力； 3、具有一定的文献检索能力和文字表达功底； 4、具有在制药企业或CRO公司至少二年以上药品注册的工作经验； 5、拥有良好的注册经验和有效解决问题、组织计划的能力； 6、具备良好的敬业精神和职业道德操守，乐观开朗；能承受压力； 7、具备优秀的团队组织能力/项目管理技能，具有优秀的问题解决能力和应急预案管理能力，具有独力工作的能力； 8、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》。