1、对所负责的项目进行全面的质量控制与管理。 2、负责研发项目的进度跟踪，问题沟通及协调。 3、负责分析方法交接和工艺交接的组织及协调。 4、负责申报资料的审核、沟通。 5、协助完成现场核查工作。 任职资格： 1、药学及其相关专业，本科以上学历； 2、具有良好的英语听说读写能力； 3、具有一定的文献检索能力和文字表达功底； 4、具有在制药企业或CRO公司至少三年以上制剂或分析项目负责人、项目管理的工作经验；具有完整制剂项目研发经历；对分析检测有一定了解； 5、拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力； 6、具备良好的敬业精神和职业道德操守，乐观开朗；能承受压力； 7、具备优秀的团队组织能力/项目管理技能，具有优秀的问题解决能力和应急预案管理能力，具有独力工作的能力； 8、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》。