1、负责划分质量职责、分解质量目标； 2、负责质量体系的建立，组织质量体系评审，并负责质量改进工作； 3、负责厂房设施项目URS的审核，参与项目的设计、设计确认、竣工验收等； 4、负责批次设备的分级管理、URS，参与设备的选型、设备供商的审计，以及设备的DQ、FAT、SAT等； 5、负责对质量保证和质量控制的管理； 6、组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施； 7、审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施； 8、组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况； 9、批准与质量管理相关的文件； 10、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。