职位描述
1.参与高端注射剂车间工艺设备完成DQ。
2.参与建设过程中的质量把控,以及后续的设备到场的安装、调试运行,并配合验收设备及其相关资料。
3.通过设备培训后,能独立操作设备知晓设备的原理产品工艺知识,
4.对设备进行SOP的起草、操作、清洁、及常规的维护。
5.经过前期的参与与培训为后续的员工提供培训和指导。并按照车间的生产任务配合完成生产前设备运行检查和清洁、灭菌,并配合质保部的验证工作,生产结束后设备的清洁维护并做好岗位的记录。
6.对生产过程中出现的问题及时的分析处理并总结。
7.具有冻干操作经验
8.就有冻干工艺处方优化能力