职位描述
岗位职责:
(1)负责组织和协调车间完成生产部下达的生产任务;
(2)保证按照生产指令、物料领、使用平衡,精细化管理将物料耗用降低到最低水平,保证能耗在指标内;
(3)保证各车间均按照工艺以及SOP进行生产,保证每批产品质量安全;
(4)负责批生产记录的审核,定期对各车间批生产记录抽查,不定期现场检查各附属记录实施情况;
(5)定期梳理所辖区域文件,及时更新、修改需要修订的文件;
(6)负责辖区人员安全管理,确保车间各岗位员工严格按照规范执行岗位标准操作,避免出现安全事故。
岗位要求:
(1)大专以上学历,药学、中药学相关专业:
(2)接受过省级以上单位组织的新版GMP相关知识培训,至少组织或参与过三次省级及以上监管部门的GMP检查;
(3)具备一定的文件写作能力,能够独立完成管理文件及相关SOP的编写工作;
(4)具备较强的抗压能力、任心和事业心,能够接受临时性的加班任务;
(5)具备较强的学习能力,组织、沟通协调和培训能力;
(6)五年以上药品制剂生产企业生产管理或质量管理工作经验,从事过车间生产管理工作,具有冻干粉针剂、粉针剂生产管理工作经验者优先。