任职要求： 1.药学或相关专业硕士及以上学历，从事药品质量研究工作3年以上工作经验，至少单独负责过一个以上项目。 2. 熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，原料药研究技术要求及审评动向。 3. 能独立进行研究方案设计并组织实施，能熟练撰写相关注册申报资料。 4. 能审核质量相关注册申报资料并评估风险； 5. 有较强的文献查阅能力，能查阅英文文献；能够查询和分析专利，评估专利风险。 岗位职责： 1.负责原料药质量项目的研发和管理工作； 2.组织制订质量研究方案和开发计划。 3.负责新产品质量研究标准、分析方法的建立、日常检测及分析方法的验证，确保及时、真实、准确的提供检验数据。 4.对实验数据结果进行汇总、分析，撰写资料，协助药品申报。 5.了解本领域国内外技术及法规。