职位描述
岗位职责
1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规,以及《医疗器械经营质量管理规范》;
2、组织制定质量管理体系文件,并指导监督文件的执行;
3、负责对供、购货单位、医疗器械的购进以及相关人员的合法性进行审核、指导和监督;
4、负责指导和监督质量管理员对质量信息的收集和医疗器械质量档案的建立;
5、组织质量管理体系的内审和风险评估;
6、其他由质量管理部门履行的职责。
任职要求
1、持执业药师资格证(中西药方向均可);
2、持主管检验师证者优先考虑;
3、我司所用系统为本草,委托三方物流是广州通用,有相关经验者优先考虑;
4、本科及以上学历/医药学相关专业(医学、药学、医疗器械、生物学等);
5、熟悉医疗器械监督管理相关法律法规,有相关医疗器械质量管理经验;
6、具有较强的工作责任感和事业心;主动性强,原则性强;细心认真;具有较强沟通能力以及团队合作精神;应变、协调能力
强, 能独立处理紧急问题。