职位描述
职位要求
1、本科及以上学历,药学相关专业,5年以上工作经验, 5年以上大中型医药企业质量、技术管理岗位工作经验;
2、熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能,
3、熟知各项药品生产法律、法规,有一定的药品质量管理、检验分析、现场检查及时处理各种问题、产品维护及试制工作经验等技能;
4、具备基本的网络知识,较强分析及解决问题的能力,有一定的语言表达能力,组织协调和人员管理等能力;
5、做事谨慎,做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力强。
职位要求
1、负责组织修订并批准相关质量管理规定;
2、组织实施GMP有关规定,协调、督促各部门执行GMP,并监督检查其执行情况,指导和监督相关部门不断完善GMP日常管理工作;
3、负责生产过程监控、物料监控,审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录;
4、负责根据GMP规范要求建立和健全公司质量保证体系;
5、负责公司GMP文件管理。组织协调GMP文件的编制、修订和审核工作;
6、负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理;
7、配合组织公司新产品调研、立项、项目申报、项目管理等全过程实施。
8、完成质量管理的其他任务。