岗位要求： 1、医学检验专业大专及以上学历，并从事检验相关工作3年以上工作经历。 2、熟悉药械监管法规、相关专业知识和产品知识；无相关药械法律法规禁止从业的情形等。 岗位职责： 1、负责宣贯执行国家有关的质量管理方针、政策、法规和上级有关质量的决议、决定和指示，协助质量负责人负责具体的质量管理工作。 2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。 3、负责对供货单位和购货单位的合法性、产品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。 4、负责药械法规、质量信息的收集、并实施动态管理。 5、负责代理产品的验收，指导并监督产品的采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 6、负责不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 7、负责产品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 8、负责产品质量查询。 9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。 10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。 11、组织验证、校准相关设施设备。 12、负责产品召回的管理。 13、负责产品不良事件的报告。 14、组织质量管理体系的内审和风险评估。 15、组织对产品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。 17、协助开展质量管理教育和培训