协助对项目制定计划，按照计划安排检查，催促试验进度，监查试验质量； 熟悉项目的标准操作规程； 根据项目经理指示协助进行临床试验的准备、启动和实施； 监督试验中心，确保试验全过程按照试验方案、相关标准操作规程、GCP及ICH-GCP法规执行； 协调好与临床试验单位的关系，及时发现和解决问题，发现问题及时报告项目负责人； 确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病历中； 及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况； 协助研究者及时完成数据疑问； 及时、完整的收集研究相关资料； 协助项目经理组织临床试验的各种会议（方案讨论会、启动会、总结会等）。