职位描述
分析项目经理JD (薪资范围:15-30万)
直接上级:分析总监 直接下级:分析研发专员、实验员
内部协调关系:研究院内部各部门、生产部、物资部、分析测试中心、生产车间
外部协调关系:
职位描述:
1、协助分析总监完成分析实验室的日常运作
– 现场管理
– 分析员的培训
– 实验原始记录
– 仪器设备的日常校验和确认
– 对照品的管理
2、作为项目的质量研究负责人,对承接的研发项目的质量研究部分负责
- 制订研究项目的质量研究方案并执行
- 带领项目分析团队完成研发阶段的所有测试并给出测试报告
- 和项目负责人拟定相关的质量标准
- 完成相关的分析方法的验证(包括方案及报告)
- 制订研发项目的的稳定性方案完成稳定性测试并给出测试报告
- 完成分析总监交办的其他任务
- 完成质量研究相关注册文件的编写
任职要求:
学历:硕士 专业:药物分析
有新产品质量研究经验,有管理开发团队的经验者优先。
精通药品研发质量研究
精通药物研发相关法规要求
熟悉研发实验室的管理要求。
熟悉药品和原料药的知识和特点。