职位描述
验证管理主管/工程师 主管年薪:9~13万
工程师年薪:8~11万
岗位主要职责:
1.编制验证计划,审核验证方案、记录和报告,并指导、协调相关部门执行验证,在验证执行过程中检查相关操作、记录。
2.负责组织验证培训活动。
3.参与生产设备及相关设备的选型、供应商选择、功能确定、验证等工作。
4.参与验证过程中的偏差、变更管理。
直接上级:QA部经理
任职资质
1.学历:大学本科及以上学历,制药工程、生物技术、制药设备等相关专业。
2.经验:5年及以上制药生产企业的工作经验,其中至少有3年以上验证工作经验,熟悉GMP法规和药品生产流程,熟悉制药设备,了解药品生产工艺要点。
3.其他:能阅读英文专业资料,能独立编写验证方案、记录和报告等文件,能独立组织开展验证工作。
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