职位描述
岗位职责:
1.根据市场销售情况,组织制定生产战略规划,并精细化到每月生产计划,根据实际市场需求灵活调整生产计划及总预算。
2.严格按照审批的工艺规程、标准和GMP要求组织生产,保证药品生产现场控制与检验准确、达标,日常生产流转顺畅,确保产品一次性合格率符合要求。
3.加强生产系统执行监督、检查与指导,确保相关部门的日常操作流程符合GMP要求,协助车间技术人员、操作工解决有关生产的技术问题。
4.负责督促相关部门人员对厂房、生产设备、检测仪器进行及时的维护和保养,以保持其良好的运行状态。
5.组织各级人员进行GMP、《药品管理法》、《产品质量法》、《安全生产法》及国家对药品质量其他有关方针政策的培训,并督促各级人员贯彻执行。
6.负责向各部门收集质量资料,不定期召开生产质量研讨会,分析质量问题,尽量杜绝人员安全、产品质量事故的发生。
7.负责组织指导、修订、变更、审核、批准质量体系文件和生产体系文件,完善下属部门工作流程和规章制度的标准规范化,确保文件体系符合GMP规范要求,确保下级部门操作能高效执行。
8.负责公司生产、技术、工程设备所需人、财、物、能源等各类资源的综合管理。
9.负责组织公司各类新产品、新工艺的研究开发、试生产及产品的申报工作。
10.组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等。
11.代表公司与外界相关部门保持良好的合作关系,并负责牵头组织、协调、自检、GMP认证、上级部门检查工作。
任职要求:
1.年龄:30-45岁;性别:不限;
2.学历:本科及以上学历;专业:中药学、药学及相关专业;
3.经验要求:3年以上制药企业生产副总岗位工作经验,有生产现场全面管理经验和全面质量管理经验;
4.知识要求:熟悉制定企业质量方针、目标、质量管理工作规划;精通制药企业生产工艺流程,了解和掌握生产管理内容;熟悉GMP相关知识,了解《国家药典》、《地方药典》等药品生产相关法律法规;
5.能力要求:优秀的领导力;具备较强的亲和力、判断力、决策力、计划能力;具备良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的感召力和凝聚力;
6.其他要求:干练、踏实、责任心强、事业心强。