岗位职责： 1、全面负责车间生产管理工作； 2、依据研发需要，进行制剂产品的中试放大，确保生产全过程符合GMP相关规范，各项技术指标达到要求； 3、负责车间在生产过程中工艺规程、标准操作规程、清洁规程的执行和落实； 4、负责起草车间各岗位职责，对操作规程等文件进行初审； 5、负责批生产记录的及时审核； 6、负责车间物料领用的审核； 7、制定、完善车间内各岗位的定额、物料消耗等指标； 8、负责编制车间培训计划，按培训计划组织车间内部培训工作。 工作要求： 1、45岁以下，有机合成、化学工程与工艺等相关专业，专科及以上学历，有三年以上中试生产放大经验； 2、熟悉原料药、中间体技术，熟悉各种原料药、中间体生产的工艺和常规检验项目； 3、具备专业技术能力和生产管理能力； 3、熟悉国内注册申报对中试工艺文件的要求，能够指导、审核原始记录； 4、熟悉各种合成工艺设备及检测设备； 5、具备良好的沟通协调能力以及人际关系处理能力。 6、能严格执行安全操作规范。