职位描述
岗位职责:
1、参与制定、修订临床研究计划,准备研究手册,选择临床单位及数据统计单位;设计印制CRF表;组织定期召开临床协调会,申请伦理会,临床备案;临床样品准备、发放、回收、销毁;对研究者培训、答疑;
2、与医生约定监察访视计划;临床质量控制;及时进度调节和阶段总结报告;
3、回收CRF表,协同监察数据录入及数据统计,申报资料总结整理;
4、临床涉及文件存档管理;
5、其他总部研究所安排的衔接任务。
任职资格;
1、大学本科以上学历,药学、药理学、临床医学或相关专业有志从事CRA者;
2、熟悉国家药品开发的政策法规及技术要求;
3、具备抗压能力和沟通能力;
4、具有一定英语能力和文字功底,可以撰写申报资料和无障碍阅读英文文献;
5、吃苦耐劳,适应短期出差。