1、负责分析研究方法的建立及验证; 2、负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立质量标准 3、负责撰写质量方面的申报资料 4、记录和整理试验的原始记录及相关工作，保证其真实性和完整性 5、药物分析仪器的日常维护和检定，实验室安全保证。