职位描述
岗位职责:
1. 确保原料,中间产品和成品的日常检验工作准确而有序进行。并审核相关检验记录,及时出具检验报告。
2. 制定和修订物料,中间产品和成品的内控标准和检验方法,并对方法的适应性和稳定性进行验证。
3. 按计划进行稳定性研究,评价原料,中间产品和成品的质量稳定性,为确定物料贮存期,药品有效期提供数据支持。
4. 对实验室超标结果和非正常数据进行调查。
5. 制定检验用设备,仪器,试剂试液,标准品(对照品),滴定液等的使用管理制度,并按照管理制度开展日常的工作。
6. 制定检验用设备,仪器,量具,衡器的校验规程,并按规定按时进行校验工作,确保其符合质量检验的要求。
7. 计划,组织,实施新购检验用仪器设备和在用仪器设备的验证与再验证工作。
8. 参与生产工艺,清洁程序及重大变更后的验证工作,并提供准确及时的数据支持。
9. 对相关人员进行培训。
10.制定质量检验人员的职责。
任职要求:
1. 大学本科及以上药学或相关专业。
2. 三年以上实验室工作经验。
3. 熟悉GMP, GLP知识。
4. 良好的英语读写能力。
5. 熟悉计算机操作。