职位描述：
任职要求：
1、药物分析、药学等相关专业，本科及以上学历；
2、具有丰富的药物质量研究工作经验，有较强的团队管理能力，工作责任心和团队精神；
3、熟悉国内外药品注册法规等各项规章制度和指导原则要求，熟悉GMP的要求；
4、3年以上大型制药企业质量研究或质量管理相关工作有经验，至少独立承担过1个药物（新药或仿制药）质量研究项目工作；

工作职责：
1、根据产品转移需要，组织擦怒技术转移项目的全面质量分析检测工作，对产品在中试及临床阶段的质量标准等提出完善建议并跟进实施，确保新产品从研发到生产的顺利转移；
2、根据项目计划，制定分析方法转移和样品检测的整体计划，及时协调和解决项目实施过程中遇到的各种问题；
3、起草、修订及审核相关的质量标准、检验方法和仪器设备使用操作SOP等文件；
4、参与完成技术转移过程中OOS和相关的偏差调查；
5、全面负责技术转移过程中各样品的检测工作。