职位描述
岗位职责:
1、承担研发部部门分析模块的部门建设、人员培训、统筹新药研发项目(分析部分)的项目开展;
2、负责指导、协调各项目组的新药研发中质量研究工作制定和实施药物质量研究计划(建立药物质量研究方法,进行方法学验证),及产品稳定性研究;
3、熟练HPLC、GC、UV,IR等分析仪器的使用,能指导其他研究人员开展分析实验工作以及分析实验室的管理工作。
4、协助新产品的筛选调研评估及论证工作;
5、熟悉药品研发的法规、技术要求及指导原则,能独立撰写新药申报资料;
6、根据工作需要协助公司其他部门的工作开展。
任职要求:
1. 具有本科学历且从事新药研发工作5年以上者;或研究生学历且从事药物研发工作3年以上者;
2. 熟练掌握药品注册中的药物质量研究的法规、技术指导原则、文献查询等技能;
3. 有分析部门管理经验者优先。
4. 能够吃苦耐劳,具有良好的职业道德及团队协作精神。
工作地址
江苏省无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号