岗位职责： 1、从事药品申报资料的撰写、整理和内审、注册资料的整理等工作； 2、根据项目研发的总体计划和阶段计划，追踪生产方和研究方的项目实施现状，了解影响项目研发实施的限速因素，及时沟通并向相关负责人报告项目实施进程； 3、按法规要求对研究资料、原始记录、证明性文件等进行形式审查； 4、对药品注册全套资料进行整理、现场核查准备； 5、查询有助于药品研发相关的各类信息（包括注册法规信息、新药研究相关技术信息），并将信息分类整理。 任职资格： 1、药学相关专业，本科及以上学历； 2、2年以上药品注册工作经验，有药品研发相关专业技术背景，有制剂、分析、药化、合成等专业相关工作经验者优先； 3、能够独立撰写与审核药品/保健食品注册申报资料相关内容和原始记录； 4、具有团队合作及开拓创新精神、良好的人际沟通技巧及表达能力。 工作地点：南京高淳 联系电话：025-57888115