职位描述
岗位职责:
1、根据项目研发计划安排质量标准研究工作,确保能按时提供符合要求的质量标准草案;
2、负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的准确性、一致性负责;
3、配合制剂研究员的研究工作,及时检测工艺研究样品,为制剂研究员提供真实、准确的数据;
4、协助完成申报资料的申报注册工作,负责解答有关质量研究问题;
5、完成公司领导交付的其他工作。
岗位要求:
1、药学、分析化学等相关专业研究生学历,优秀本科生可放宽条件;
2、具有2年以上研发工作经验,熟悉有关化药研究的指导原则,能独立完成新药方法研究、质量标准研究和申报资料编写;
3、熟悉并能独立完成药品的各种检验操作,包括液相、气相、紫外、常规检验等,熟悉电脑办公软件;
4、工作积极主动、严谨,具有优良的敬业和团队协作精神。