职位描述
担任固体车间、冻干车间现场QA的职责。
(一)岗位职责
1、负责固体车间或者冻干车间现场监督(生产前确认、清场检查);
2、按规定及时取样(半成品、中间体),外包材及时取样,检验并出具检验报告书;
3、按规定及时对生产环境进行监测;
4、保证生产按GMP规定顺利进行。
(二)任职要求
1、药学、生物工程及相关专业,本科学历;
2、有2年以上相应产品生产现场QA工作经验;
3、熟悉固体车间或者冻干粉针车间的工艺流程,能够把控质量关键点;
4、熟悉GMP及相关法规;
5、认真细致,具有较好的沟通协调能力。