职位描述
岗位职责：
1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离。
2. 负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求。
3. 参与研究者会的准备工作。
4. 负责伦理资料的递交工作，并及时获得伦理批件/回执，并保证伦理批件的内容符合相关法规。
5. 试验中心合同的谈判和签署试验合同，并按照合同申请和支付相关试验经费，并及时取回试验发票。
6. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告。
7. 确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离。
8. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs。
9. 确保试验中心及时的更新和保存试验中心文件夹中的相关文件。
10. 确保试验相关文件及时的归档至试验主文件夹中，确保文件内容与研究者文件夹中的一致性。
11. 确保试验数据的质量。
12. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系。
13. 协助项目经理进行部分项目管理的工作，如需要。
岗位要求：
1. 本科及以上医学或药学相关学位
2. 2年以上的临床研究的相关经验
3. 熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规
4. 具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度
5. 能够高强度的压力下工作，能够适应经常出差
6. 优秀的沟通技巧，期望与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系
7. 自我激励和追求成功
8. 良好的职业形象
9. 能够独立开展工作，也能开展良好的团队合作
