职位描述
岗位职责:
1)负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写;
2)负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订;
3)负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
4)根据临床项目的需求,与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
5)参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;
6)为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持。
岗位需求:
1)有上市前I-III期的医学经验;
2)领域:消化、抗感染、神经/精神等;
3)医学背景;国内医师背景优先。