职位描述
1. 确保冻干岗位所有操作活动符合GMP相关法规及公司制度规程的要求；
2. 负责按照生产工艺规程及岗位相关SOP的要求执行本岗位操作，确保轧盖前的产品符合内控质量标准和工艺规程的生产要求；
3. 负责根据生产指令，按照工艺规程调用预设值成程序执行产品冻干；
4. 确保本岗位清场及卫生工作符合要求；
5. 确保批记录和所涉及的其他记录符合GDP要求填写，并及时上交；
6. 生产过程出现偏差或异常情况及时报告现场QA及车间主管并参与相关的调查与处理；
7. 负责岗位的安全工作，确保人员和产品的安全；
8. 参与岗位新员工及转岗员工的培训方案的制定，并负责提供相关培训，确保其资质满足岗位要求；
9. 确保设备的正常运行，负责设备的日常维护；
10. 参与岗位相关的验证及再验证工作；
11. 协助冻干岗位人员梯度建设，确保本岗位运作的可持续性；
12. 负责岗位的持续改进；
13. 负责起草冻干操作相关的SOP；
14. 参与冻干生产质量情况的统计与趋势分析；
15. 负责按照5S现场管理要求进行管理；
16. 完成上级交办的其他工作任务。
