职位描述
职位描述：
1、起草或修订本车间的生产系统共性管理文件、操作规程、清洁规程、共性记录等各类文件及各类表格文件。
2、制订与本车间生产相关的各种验证、再验证方案，协助相关部门并组织实施。
3、负责生产过程的管理，确保本车间工艺规程、操作规程、记录等文件的一致性、正确执行和有效管理状态。
4、对车间各工序质量进行检查考核。
5、监督本车间设备、设施的维护保养，以保持其良好的运行状态。
6、组织车间开展偏差处理及娈更实施工作。对车间各岗位发生偏差进行偏差调查及原因分析，并上报质量部且进行偏差处理，对变更进行风险分析。
7、完成记录审核，偏差等调查和审核、相关验证工作的完成。
任职资格：
1、本科以上学历，药学、化学、生物制药类等相关专业或其他大型药企车间主任经历3年以上；
2、相关剂型生产经验及车间管理经验丰富优先；
3、参与过新型给药系统的研发、生产、申报优先；
4、GMP认证经验，FDA、WHO、EPDM认证经验优先
5、较强的沟通、组织协调能力。
