企业介绍
科思致药位于杭州医药港小镇,是一家为战略客户而生,专注高壁垒品种的CRO,核心技术团队经验丰富,平均研发资历超15年,整体药学研究项目经验超60个(含首仿、国内前三获批、科技进步一等奖等品种),具有在抗肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、消炎镇痛、肝病、胃肠道、诊断造影等多个疾病领域的丰富的药物研发及申报经验,精通各种化学合成,创新药CMC产业化项目经验超300个。
科思致药拥有超6000平方米的实验室,设备覆盖面广,总分析检测设备超50台,主要检测分析仪器设备均为进口,包括ICP-MS、LC-MS-MS、GC-MS、Q-TOF等最新型号设备。公司具有高合规性的质量管理文件,能达到并符合FDA和cGMP质量管理要求,可接受各国药政监管当局的现场核查。
科思致药打造了质量研究、合成工艺、制剂工艺、创新药物研发、特色原料药研发、注册申报服务等6大研发服务平台,主要服务内容包括原料药和制剂整体药学研究和申报、化学FTE&FFS服务、FBDD、PROTAC、ADC、仿制药质量和疗效一致性评价、分析方法开发及验证等,能够满足客户在仿药和创新药方面的各种需求。同时,公司在数字化管理上投入巨大,配置了专业的电子化数据系统,包括CDS色谱数据系统和电子文控系统,保证了文件控制、人员培训和试验全过程的监督和审核,可以确保全过程的数据的完整性;项目管理和人事管理系统,进行全工作场景的知识产权保护,以此维护和保障客户的利益。