企业介绍
佛山特种医用导管有限责任公司地处经济发达的广东珠江三角洲,于1994年3月成立,是由留美归国学者创办的国内第一家集科、工、贸于一体的专业导管企业,也是广东省高新技术企业和佛山市16家重点扶持的高新技术企业之一。
十几年来公司依靠一支以留美博士为核心的高层次科技队伍,先后开发了一系列适合中国国情的先进的介入医用导管系列产品,其中中心静脉导管、动脉导管鞘首家获得国家医药管理局注册。自行开发的一次性使用流量设定微调式输液器,一次性使用套管穿刺针,一次性使用无菌穿刺包等荣获十六项国家专利。
为了保障产品高品质,公司引进了一系列国外先进的生产和检测设备,建立了比较完善的产品质量保障体系,在同行业中首先通过了德国TUV公司的ISO9001和EN46001认证,且主要产品中心静脉导管(CVC)更获得了欧共体CE认证和美国FDA认证的殊荣,这是国内目前首个通过欧共体CE认证和美国FDA认证的三类无源医疗器械产品,标志着公司的产品质量和管理达到了国际水平。中心静脉导管、导管鞘等产品已批量出口到美国、德国、意大利、秘鲁、以色列、埃及、香港等国家和地区。
公司目前是中国亚太经合组织(APEC)中国企业联席会议成员,先后承担了国家“九五”、“十五”有关介入医学攻关及介入导管及其附件产业化高技术示范工程等一系列国家级科研项目。
2011年公司作为医疗器械生产企业首批通过了国家食品药品监督管理局认证中心的GMP认证,标志着公司的管理水平达到一个新高。凭着雄厚的科研力量,完善的管理体系和良好的企业形象,我们相信在新的世纪里公司将有更加长足的发展。