企业介绍
方恩医药是目前国内唯一一个，能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发外包服务公司（CRO）。公司以天津为中心分别在北京、上海、香港、台湾及韩国建立了分支结构，并在香港和美国建立了实体公司，可以为国内外制药企业提供全程综合一站式服务，包括咨询服务、项目管理、注册服务，临床试验设计、EDC、中心实验室和Ⅰ、Ⅱ/Ⅲ及Ⅳ期临床试验服务。公司设有行政部、商务发展部、注册部、医学部、Ⅰ期临床试验中心、中心实验室、数据管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务，与政府部门及研究机构有着紧密联系，可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。 Ⅰ期临床试验中心可以开展药物耐受性、生物利用度/生物等效性及药代动力学等试验，Ⅰ期临床试验病房是目前国内最大的试验病房，配备国际一流水平的软硬件设施，执行电子化标准操作流程，所得临床试验数据支持在中国、美国以及欧盟进行药品注册，可以为您提供国际水平的Ⅰ期临床试验服务。 医学部管理团队均在国际大公司工作过，在Ⅱ/Ⅲ期方案设计及管理方面有丰富的经验。拥有专业专职的临床监查员（CRA），均具有相关专业本科以上学历，接受过严格的GCP和SOP培训，并接受过国外大公司的项目培训及稽查，能严格遵守GCP和公司SOP。我们目前正在承担一个国际多中心临床试验。 中心实验室以药物基因学（Pharmacogenomics）和生物标志物 (Biomarker)检测为特色，为您提供全方位的检测服务。实验室拥有的各种最先进的仪器设备平台能满足您的分析需求，如基因芯片、SNP分析，荧光定量PCR，蛋白质芯片、流式细胞仪、免疫分析，临床检验等。 公司注册部拥有在药品、食品、医疗器械、诊断试剂等方面具有多年工作经验的专业的注册人员，可以为您提供注册咨询、注册全程服务。 方恩医药团队是服务导向型的，我们会根据您的需求，为您提供量身打造的服务！
