企业介绍
西安依泰特医药开发有限公司是一家以临床研究为主体的合同研究组织(CRO),主要从事新药临床研究、中药保护品种及药品、保健品的注册工作。公司位于陕西西安市高新技术产业开发区。公司立足西北,业务遍及全国,与国内各临床研究基地有广泛而深厚的合作关系,建立了自已的业务网络。公司现有博士3名,硕士8名,拥有多名临床试验研究,数理统计专家和资深注册人员,并有资深专家负责进行专业培训。是西北地区综合实力最强,承接项目最多,中西药物并重的知名CRO公司。长期以来与政府相关部门以及近300家医疗机构(药物临床研究基地)等建立了良好的合作关系,积累了丰富的临床研究经验,形成了完整的标准化管理和质量控制体系。
公司现已完成药品注册临床批件58件,生产批件583件,中药保护证书133个,其余各类申请200余件。
公司主要业务
①中药保护品种临床试验及申报; ② 新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验;
③药品、保健食品及化妆品的注册; ④药代动力学和生物等效性试验;
⑤政策法规咨询服务。