职位描述
1.负责HPLC/GC分析方法的开发、验证、转移与执行,同时优化现有分析方法,或开发更加高效、精准的检测方法。2.负责检测规程的编写与更新,包括更新后方法验证/确认文件的起草与修订等,确保检测流程的规范性和可操作性。3.负责各类项目全过程的GMP跟进工作,包括对照品标化、测试方法起草、方法验证等,并主导测试方法的转移与培训,确保项目顺利推进并符合法规要求。4.参与内外部审计、检查工作,针对发现的问题,制定并实施整改措施,确保符合相关法规和标准。5.完成领导交办的其他临时工作。 任职要求:1、全日制本科及以上学历,化学、药学、制药等相关专业。2、三年及以上制药QC工作经验,熟悉液相、气相验证工作优先。3、具备成熟的GMP知识与意识,能够按法规要求完成各类记录。