1、参与公司年度中药新药研发计划的拟定;
2、负责收集、整理与公司中药新药开发相关的信息;
3、参与与卫健委、药监药检、科技等部门联络与协调工作;
4、负责收集与中药新药研发相关的专利信息,参与规划公司新产品的专利布局;
5、配合部门领导,参与协调工艺开发、质量研究及临床监察的相互关系及进度安排;根据工作进程制定部门费用预算;
6、参与公司科技项目立项及申报工作
7、负责公司中药新药备案、注册项目申报资料的编写及申报
8、完成上级领导临时交办的任务。
任职资格:
1、中药学相关专业,本科学历以上,3—5年药品注册岗位工作经验;
2、熟悉国家有关中药注册的法律法规、行业及市场动态;
3、善于收集、分析、整理信息,评价新药试验、生产难度和风险,把握审批原则和技术要求,检查出实验设计中所犯技术错误,对试验结果和结论有一定的判断能力。
说明:本岗位工作地点:武汉盘龙城佳海工业园。