临床监察员
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临床监察员
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浙江博锐生物药生物药有限公司
  • 工作地点:
  • 成都
  • 月薪范围:
  • 10001-15000元/月
  • 工作经验:
  • 1年以上
  • 学历要求:
  • 本科
  • 招聘人数:
  • 1-2人
  • 发布日期:
  • 2021-10-24
职位亮点
  • 五险一金
  • 带薪年假
  • 高温补贴
  • 绩效奖金
  • 员工旅游
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 节日福利
职位描述
岗位职责描述 1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离。 2、负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求。 3、参与研究者会的准备工作。 4、负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规。 5、试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票。 6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。 7、确保试验中心药物的储存、发放、回收,并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离。 8、确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs。 9、确保试验中心及时的更新和保存试验中心文件夹中的相关文件。 10、确保试验相关文件及时的归档至试验主文件夹中,确保文件内容与研究者文件夹中的一致性。 11、确保试验数据的质量。 12、确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系 岗位任职资格 1、至少1年II/III期药物临床试验CRA工作经验 2、临床、药学、护理等相关专业 本科学历 3、接受出差 4、逻辑清晰,沟通表达流畅
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