岗位职责： 1.负责公司药品（产品）注册申报； 2.推进注册项目的开展； 3.负责药品注册管理法规的收集和解读，并及时通报和组织培训； 4.负责制定产品注册申报策略和工作方案； 5.负责组织申报材料准备，包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施； 6.负责组织样品送达中检院检测。负责产品注册全过程的沟通、协调，直至获得最终的审批结果； 7.根据项目需求，负责组织相关人员向CDE咨询； 8.负责联系生产现场核查，并参与其中； 9、完成管理团队指定的其他任务。 任职要求： 1、至少3年在制药行业从事国内注册的工作经验； 2、本科以上学位，优先考虑分析化学，药学或制药工程专业； 3、能够有效地推进项目进展，对内对外沟通能力良好； 4、责任心强，待人热情，具有良好的组织沟通和协调能力； 5、精通的MS Excel，Word，PowerPoint，Outlook等软件，掌握MS Project者优先； 6、愿意且能够根据需要出差，访问客户或者其他地点。