职位描述
1.开展部门日常管理工作,进行部门内部管理,保证部门工作的正常运行,协调内外关系与资源,进行部门费用预算编制与控制。
2.分配下属工作任务,明确工作目标,对下属进行绩效考核评估、绩效反馈沟通。
3.组织制定和修订原辅料、中间产品、成品、工艺用水、工艺用气、环境监测、包装材料等检验操作规程并按规程实施检测。
4.在EHS部门指导下进行实验室安全管理,确保实验室配备必要的安全防护措施,避免安全事故。
5.组织和参与公司新药项目的分析方法改进、研究、转移和验证,及稳定性研究工作,撰写相应的资料和报告。
6.协调部门内部、公司部门间的日常工作关系,根据其它部门要求,提供相关工作支持与协作。
7.组织开展分析方法和分析仪器的验证工作,分析、汇总验证数据。
8.组织实施OOS/OOT调查,协助进行偏差、质量投诉的调查分析。
9.参与各类文件、记录、流程的审核工作,负责检验报告书的审核、批准。
10.组织部门员工培训,及时学习了解最新药品相关法律、法规;组织学习先进科学技术,提高技术人员业务水平;及其它领导交办的事项。